关于公示医用耗材企业名称及产品信息变更的通知

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发布时间:2020-11-10 16:01:22 查看次数:1571

各有关单位:

近期有医疗器械企业申请名称和产品信息变更,经审核符合变更条件,现予以公示(见附表),公示无异议后将在医用耗材挂网交易系统中予以变更。

公示期为20201110日至1117日,如对公示内容有异议,请于111717:00时前以书面形式加盖单位鲜章并经法定代表人或法定代表人授权委托人签字后做成pdf格式发至江西省医药采购服务中心电子邮箱,逾期不予受理。

附件:产品信息变更公示表

联系电话:0791- 88102300

电子邮箱:jxszb2007@163.com

江西省医药价格和采购服务中心

20201110

 

 

附表    
生产企业名称变更公示表
序号 变更前企业名称 变更后企业名称
1 萍乡鹭顺医药有限公司 萍乡鹭燕医药有限公司
2 山东诺信医疗器械有限公司 诺信医学科技(山东)有限公司
3 奉新县翔隆贸易有限公司 江西纳拓科技有限公司

 

 

产品信息变更公示表
序号 ID 产品名称 注册证号 型号范围 规格范围 变更前生产企业名称 变更后生产企业名称
1 10068486 锁定骨钉系统 2015注许20153130002 TOX412101-DT TOX412102-DT TOX412103-DT TOX412104-DT TOX412105-DT TOX412106-DT TOX412107-DT TOX412108-DT TOX412109-DT TOX412110-DT TOX412111-DT TOX412112-DT TOX412113-DT TOX412115-DT TOX412116-DT TOX412117-DT TOX412119-DT TOX412120-DT TOX412121-DT TOX412123-DT TOX412124-DT TOX412125-DT TOX412126-DT TOX412127-DT TOX412128-DT TOX412129-DT TOX412130-DT TOX412131-DT TOX412132-DT TOX412133-DT TOX412134-DT TOX412135-DT TOX412136-DT TOX412137-DT TOX412138-DT TOX412139-DT TOX412140-DT 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 45 48 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100 105 110 115 120 125 130 135 140 广东大琦医疗器械有限公司 广东阳健医疗科技有限公司
2 10068487 锁定骨钉系统 2015注许20153130002 TOX412214 TOX412216 TOX412218 TOX412220 TOX412222 TOX412224 TOX412226 TOX412228 TOX412230 TOX412232 TOX412234 TOX412236 TOX412238 TOX412240 TOX412242 TOX412244 TOX412246 TOX412248 TOX412250 TOX412255 TOX412260 TOX412265 TOX412270 TOX412275 TOX412280 TOX412285 TOX412290 TOX412295 TOX412300 TOX412305 TOX412310 TOX412315 TOX412320 TOX412325 TOX412330 TOX412335 TOX412340 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100 105 110 115 120 125 130 135 140 广东大琦医疗器械有限公司 广东阳健医疗科技有限公司
3 10068655 金属接骨板 国械注许20163460005 LK-L-44105-L LK-L-44107-L LK-L-44109-L LK-L-44111-L LK-L-44113-L LK-L-44105-R LK-L-44107-R LK-L-44109-R LK-L-44111-R LK-L-44113-RTB-4002-PI-L TB-4003-PI-L TB-4004-PI-L TB-4005-PI-LTB-4002-PI-R TB-4003-PI-R TB-4004-PI-R TB-4005-PI-R 156 196 236 276 316 156 196 236 276 316105 120 135 150105 120 135 150 广东大琦医疗器械有限公司 广东阳健医疗科技有限公司
4 10488979 一次性使用无菌注射针 MicronJet 600 Needle 国械注进20193142122 MicronJet 600 MicronJet 600 武汉云尚本草医药有限公司 江苏一升医疗器械有限公司
5 10326664 Accuforce球囊 国械注进20183770171 DC-RM2006HSW;DC-RM2008HSW;DC-RM2010HHW;DC-RM2012HHW;DC-RM2015HHW;DC-RM2020HHW;DC-RM2025HHW; DC-RM2030HHW;DC-RM2206HSW;DC-RM2208HSW;DC-RM2210HHW;DC-RM2212HHW;DC-RM2215HHW;DC-RM2220HHW;DC-RM2225HHW;DC-RM2230HHW;DC-RM2235HHW; 外径:2.0/2.25mm,长度:6/8/10/12/15/20/25/30/35mm 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 泰尔茂易生科技(上海)有限公司
6 10327609 Accuforce球囊 国械注进20183770171 DC-RM2506HSW;DC-RM2508HSW;DC-RM2510HHW;DC-RM2512HHW;DC-RM2515HHW;DC-RM2520HHW;DC-RM2525HHW;DC-RM2530HHW;DC-RM2535HHW;DC-RM2706HSW;DC-RM2708HSW;DC-RM2710HHW;DC-RM2712HHW;DC-RM2715HHW;DC-RM2720HHW;DC-RM2725HHW;DC-RM2730HHW;DC-RM2735HHW;DC-RM3006HSW;DC-RM3008HSW;DC-RM3010HHW;DC-RM3012HHW;DC-RM3015HHW;DC-RM3020HHW;DC-RM3025HHW;DC-RM3030HHW;DC-RM3035HHW;DC-RM3206HSW;DC-RM3208HSW;DC-RM3210HHW;DC-RM3212HHW;DC-RM3215HHW;DC-RM3220HHW;DC-RM3225HHW;DC-RM3230HHW;DC-RM3506HSW;DC-RM3508HSW;DC-RM3510HHW;DC-RM3512HHW;DC-RM3515HHW;DC-RM3520HHW;DC-RM3525HHW;DC-RM3530HHW;DC-RM3535HHW;DC-RM3706HSW;DC-RM3708HSW;DC-RM3710HHW;DC-RM3712HHW;DC-RM3715HHW;DC-RM3720HHW;DC-RM3725HHW;DC-RM3730HHW;DC-RM4006HSW;DC-RM4008HSW;DC-RM4010HHW;DC-RM4012HHW;DC-RM4015HHW;DC-RM4020HHW;DC-RM4025HHW;DC-RM4030HHW;DC-RM4035HHW;DC-RM4506HSW;DC-RM4508HSW;DC-RM4510HSW;DC-RM4512HSW;DC-RM4515HSW;DC-RM5006HSW;DC-RM5008HSW;DC-RM5010HSW;DC-RM5012HSW;DC-RM5015HSW; 外径:2.5/2.75/3.0/3.25/3.5/3.75/4.0/4.5/5.0mm,长度:6/8/10/12/15/20/25/30/35mm 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 泰尔茂易生科技(上海)有限公司
7 10049840 Tazuna球囊 国械注进20153032572 DC-RK1210EH,DC-RK1215EH,DC-RK1510EH,DC-RK1515EH,DC-RK2010EH,DC-RK2210EH,DC-RK2510EHW,DC-RK3010EHW,DC-RK2015EHW,DC-RK2215EHW,DC-RK2515EHW,DC-RK2715EHW,DC-RK3015EHW,DC-RK2020EHW,DC-RK2220EHW,DC-RK2520EHW,DC-RK2720EHW,DC-RK3020EHW, 直径:1.25/1.5/2.0/2.25/2.5/2.75/3.0mm;长度:10/15/20/mm, 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 泰尔茂易生科技(上海)有限公司
8 10065479 Kiwami导引导管 国械注进20153031200 GC-F4ST012NK 直径:外径:4.0Fr;长度120CM 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 泰尔茂易生科技(上海)有限公司
9 10050125 Extractor抽吸导管 国械注进20173771291 CG1502;CG1552;CG1602;CG1652; 可通过的导引导管最小内径0.070-0.08.可通过导丝0.014 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 泰尔茂易生科技(上海)有限公司
10 10050108 Hiryu球囊 国械注进20173776796 DC-RJ2206EBW,DC-RJ2210EBW,DC-RJ2215EHW,DC-RJ2220EHW,DC-RJ2506EBW,DC-RJ2510EBW,DC-RJ2515EHW,DC-RJ2520EHW,DC-RJ2706EBW,DC-RJ2710EBW,DC-RJ2715EHW,DC-RJ2720EHW,DC-RJ3006EBW,DC-RJ3010EBW,DC-RJ3015EHW,DC-RJ3020EHW,DC-RJ3206EBW,DC-RJ3210EBW,DC-RJ3215EHW,DC-RJ3220EHW,DC-RJ3506EBW,DC-RJ3510EBW,DC-RJ3515EHW,DC-RJ3520EHW,DC-RJ3706EBW,DC-RJ3710EBW,DC-RJ3715EHW,DC-RJ3720EHW,DC-RJ4006EBW,DC-RJ4010EBW,DC-RJ4015EHW,DC-RJ4020EHW,DC-RJ4506EBW,DC-RJ4510EBW,DC-RJ4515EHW,DC-RJ4520EHW,DC-RJ5006EBW,DC-RJ5010EBW, 外径:2.25/2.5/2.75/3.0/3.25/3.5/3.75/4.0/4.5/5.0mm,长度:6/10/15/20mm, 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 泰尔茂易生科技(上海)有限公司
11 10049825 RyujinPlus球囊 国械注进20173771486 DC-RH1210EH,DC-RH1215EH,DC-RH1515EH,DC-RH1520EH,DC-RH2015EHW,DC-RH2020EHW,DC-RH2030EHW,DC-RH2040EHW,DC-RH2210EHW,DC-RH2215EHW,DC-RH2220EHW,DC-RH2230EHW,DC-RH2240EHW,DC-RH2510EHW,DC-RH2515EHW,DC-RH2520EHW,DC-RH2530EHW,DC-RH2540EHW,DC-RH2710EHW,DC-RH2715EHW,DC-RH2720EHW,DC-RH2730EHW,DC-RH2740EHW,DC-RH3010EHW,DC-RH3015EHW,DC-RH3020EHW,DC-RH3030EHW,DC-RH3040EHW,DC-RH3210EHW,DC-RH3215EHW,DC-RH3220EHW,DC-RH3230EHW,DC-RH3510EHW,DC-RH3515EHW,DC-RH3520EHW,DC-RH3530EHW,DC-RH3540EHW,DC-RH3715EHW,DC-RH3720EHW,DC-RH4010EHW,DC-RH4015EHW,DC-RH4020EHW,DC-RH4030EHW,DC-RH4040EHW, 直径:1.25/1.5/2.0/2.25/2.5/2.75/3.0/3.25/3.5/3.75/4.0mm, 长度:10/15/20/30/40mm, 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 泰尔茂易生科技(上海)有限公司
12 10049822 Finecross MG微导管 国械注进20163772712 NC-F863A,NC-F865A 直径:1.8F 内径: 0.024 长度:130/150cm 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 泰尔茂易生科技(上海)有限公司
13 10049761 Hypercoat导引导丝 国械注进20163772787 TW-DS418FH,TW-DS418FHZ,TW-DS418LH,TW-DS418LHZ, 直径:0.014'' 长度:180cm 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 泰尔茂易生科技(上海)有限公司
14 10049691 Intermediate导丝导丝 国械注进20163772787 TW-DS418IA,TW-DS418IAZ,TW-DS418LA,TW-DS418LAZ 直径:0.014 长度:180cm 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 泰尔茂易生科技(上海)有限公司
15 10049260 Heartrail导引导管 国械注进20193031544 GC-F7BL400N,GC-F6IL350A,GC-F6JL300N,GC-F6JR400A,GC-F7JR400A,GC-F6BL400A,GC-F7BL400A,GC-F6IL400N,GC-F6BL450N,GC-F7BL450N,GC-F6IL400A,GC-F6JL350N,GC-F7JL350N,GC-F6JR450N,GC-F7JR450N,GC-F6BL450A,GC-F7BL450A,GC-F6JL350A,GC-F7JL350A,GC-F6JR450A,GC-F7JR450A,GC-F6JR500N,GC-F7JR500N,GC-F7BL500A,GC-F6IL450N,GC-F6JL400N,GC-F7JL400N,GC-F7JR500A,GC-F6QL350N,GC-F7JL400A,GC-F6AL0G0N,GC-F7AL0G0N,GC-F7QL350A,GC-F6IL500N,GC-F7AL0G0A,GC-F6JL450N,GC-F6AL010N,GC-F7AL010N,GC-F6IMA10N,GC-F6JL450A,GC-F7IMA10N,GC-F7JL450A,GC-F6AL010A,GC-F7AL010A,GC-F6IMA10A,GC-F6JL500N,GC-F7IMA10A,GC-F7JL500N,GC-F6AL150A,GC-F7AL150A,GC-F7JL500A,GC-F6AL150N,GC-F7AL150N,GC-F6MP020N,GC-F6SL300N,GC-F6AL01RA,GC-F6SL300A,GC-F6AL1S0N,GC-F7AL1S0N,GC-F6MP010N,GC-F7MP010N,GC-F6SL350N,GC-F6AL1S0A,GC-F7AL1S0A,GC-F6MP010A,GC-F7MP010A,GC-F6SL350A,GC-F7SL350A,GC-F6AL020N,GC-F7AL020N,GC-F6IR100N,GC-F6SL400N,GC-F6AL020A,GC-F7AL020A,GC-F6IR100A,GC-F6SL400A,GC-F6IR150N,GC-F6BL300N,GC-F7BL300N,GC-F6IR150A,GC-F7SL500N,GC-F6BL300A,GC-F7BL300A,GC-F6TR300N,GC-F6TR350N,GC-F6JR300N,GC-F7TR350N,GC-F6BL350N,GC-F7BL350N,GC-F6TR400N,GC-F6JR300A,GC-F7TR400N,GC-F6BL350A,GC-F7BL350A,GC-F6TR450N,GC-F6JR350N,GC-F7TR450N,GC-F7JR350N,GC-F6JR350A,GC-F7JR350A,GC-F6BL35RA,GC-F7BL35RA,GC-F6IL350N,GC-H5ST012NQ,GC-F6JR400N,GC-F7JR400N,GC-F6BL400N, 常规冠脉导引导管;直径:外径: 5.0Fr, 6.0Fr, 7.0Fr, 8.0Fr; 长度:100cm,桡动脉专用冠脉导引导管;直径:外径: 5.0Fr, 6.0Fr, 7.0Fr, 8.0Fr; 长度:100cm,5进6导引导管;直径:外径: 5.0Fr; 长度:110cm, 120cm, 130cm, 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 泰尔茂易生科技(上海)有限公司
16 10049770 导引导丝 国械注进20173770337 TW-AS418XA,TW-AS418XAZ,TW-AS418FA,TW-AS418FAZ, 直径:0.014,长度180cm 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 泰尔茂易生科技(上海)有限公司
17 10270134 自膨式颅内支架 国械注进20173460449 直径2.5-5.5mm,长度12-75mm. 直径2.5-5.5mm,长度12-75mm. 上海保特力医疗器械有限公司 北京宝格医疗器械有限公司
18 10492984 人工细胞愈合膜 浙食药监械(准)2014第2640803号 5g 5g 杭州积好脂质体有限公司 贵州贝斯生物科技有限公司